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美容仪是不是医疗器械

美容仪是不是医疗器械

美容仪是否属于医疗器械取决于其功能和用途。根据提供的信息,美容仪可以分为两类:

1. 家用美容仪 :通常能量较低,主要用于日常护肤,不属于医疗器械管理范畴。

2. 医用美容仪 :具有明确的医疗作用,如治疗皮肤问题,可能属于医疗器械,需要遵循相应的法规进行注册和管理。

根据2022年3月国家药监局的调整,射频治疗仪等射频皮肤治疗仪类产品被升级为第三类医疗器械进行管理,这意味着它们需要满足更严格的注册、测试和认证要求。

总结如下:

家用美容仪一般不被视为医疗器械。

医用美容仪,特别是具有治疗功能的,根据具体情况可能被视为医疗器械,并需要相应的许可和认证。

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